2024年12月26日,由北京市科委中关村管委会与北京协和医院共同主办的“2024中关村论坛系列活动-临床研究机构伦理协和论坛”在北京协和医院召开。此次论坛邀请了来自监管部门、医疗机构、伦理委员会、研究团队、行业协会的知名专家学者,以及170余位药械研发企业的管理者,共同探讨国内外法规动态及监管模式,交流新形势下临床试验运行管理的实践案例,分享临床研究创新成果转化的经验。
北京协和医院院长张抒扬在致辞中指出,临床药理研究中心作为国内首批临床药理基地、高质量高效率的综合性临床试验机构,见证了中国新药研发40年的发展历程。希望药理中心继续迎难而上、奋发有为、创新引领。期待与各方携手,共同助力创新药物与医疗器械上市,为增进人民健康福祉、建设科技强国与健康中国贡献力量。
北京市药品监督管理局局长曹巍表示,北京协和医院作为我国公立医院的“领头雁”,对临床试验领域的发展和我国医药创新能力的提升发挥了重要作用。期待共同探索推进临床研究助力产业发展的新路径、新策略,为医药产业发展添砖加瓦。
北京市科委中关村管委会副主任龚维幂对北京协和医院为北京医药产业发展作出的贡献表示感谢。他希望北京协和医院继续参与以临床需求为导向的医工融合创新与转化、临床试验能力提升、创新产品临床示范应用等工作,共同推动北京医药健康产业高质量发展。
在专题报告环节,北京市科委中关村管委会医药健康科技处处长郭澜涛介绍了北京医药健康产业创新发展情况;中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯以“中国原创抗癌新药临床试验变革与进步”为题作报告;北京大学第一医院临床药理研究所所长崔一民分享了人工智能在药品监管及临床研究领域的应用现状;北京协和医院肿瘤内科、肿瘤医学中心主任巴一结合北京协和医院去中心化临床试验的实践经验,分享了对患者居住地访视模式的新探索与面临的挑战;北京协和医院临床药理研究中心主任韩晓红主持开幕式,并作“数字化临床试验平台建设的探索和实践”报告;北京市药品监督管理局医疗器械注册处二级调研员黄荣建深度解读了北京市医疗器械创新政策;中伦律师事务所合伙人葛永彬从法律角度详细阐释了去中心化临床试验如何进行风险识别与合规实践。北京协和医院临床药理研究中心副主任王洪允主持该环节。
会议特别设置了讨论环节,在北京协和医院药物临床试验伦理委员会主任委员崔丽英的主持下,中国医药创新促进会秘书长冯岚,北京协和医院呼吸与危重症医学科主任王孟昭、临床医学研究所综合办公室主任黄辉、科研处副处长白桦等4位嘉宾围绕“支持并推进创新成果转化的策略”,从不同角度分享了作为临床研究参与方的见解和经验。
▲与会专家合影
本次论坛共吸引百余家企业现场参会,不仅展示了北京协和医院在临床研究领域的强大实力,也为临床研究同行搭建了学习和交流的平台,进一步推动了临床研究各方的合作与发展。未来,医院也将通过此类学术交流活动的举办,推动构建医产学研多方合作共赢模式,助力企业完成创新成果转化,推进我国新药研发持续创新。
文字/临床药理研究中心 宣传处
图片/临床药理研究中心
编辑/严晓博 陈恔