2022年3月15日，中华医学会临床流行病学和循证医学分会主任委员、北京协和医院感染内科刘晓清教授作为通讯作者的《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》在《中华医学杂志》正式发表。该指导原则的发布，为我国临床实践指南的高质量制订提供了循证方法和科学程序。

临床指南是规范医务人员诊疗行为、提升医疗质量、降低医疗成本的标准和依据，也是加速医学研究向临床实践转化的桥梁和枢纽。当前，我国年均发表的临床指南和专家共识已超千部，但整体来看质量良莠不齐，与国际指南存在差距。2020年，国家卫生健康委指定中华医学会临床流行病学和循证医学分会更新《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》，刘晓清教授牵头来自兰州大学、北京大学、复旦大学、四川大学的多位学者，历时近2年组织编写了《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》（下称“2022版导则”）。

相较原先版本，2022版导则新增了四项重要内容：预先注册、撰写计划书、管理利益冲突与规范报告。

“预先注册”：在指南制订前，制定者应通过公开的注册平台（如国际指南注册与透明化平台）进行注册，注册信息包括指南题目、制订人员构成、制订方法和利益冲突等，从而有效避免指南的重复制订，促进不同机构和学科之间的合作。

“撰写计划书”：要求指南制订者说明指南的基本信息、背景、制订方法、证据、推荐意见和相关步骤等，进一步增加了指南制订过程的科学性和透明性。

“管理利益冲突”：要求每部指南都应该建立独立的指南利益冲突管理委员会，并制订相应的管理办法。所有参与指南制定的人员均应填写利益冲突声明表，在指南制订过程中及时更新利益冲突情况，在指南发表时公布声明表，以确保指南的公正性。

“规范报告”：应按统一标准撰写指南，以提高指南的全文完整性和透明度，增强指南推荐意见的可信度，同时也有助于使用者更好地理解和实施指南。

刘晓清教授表示，2022版导则将为全国医疗行业学会、协会等制订/修订指南、研究人员评价指南、医务人员使用指南、期刊论文发表指南等提供符合国际标准、适应中国实践的循证指导和建议。国家有关部门还将针对指南制订者开展相关培训，对已发表指南进行系统性评价，以推动2022版导则的成功落地和顺利实施。

刘晓清

北京协和医院感染内科主任医师，教授，博士研究生导师，内科学系常务副主任，临床流行病学教研室负责人。现任INCLEN-PUMC-CEU主任，北京市临床研究质量促进中心（北京协和医院）负责人，中华医学会临床流行病学和循证医学分会主任委员，北京医学会常务理事，北京医学会临床流行病学和循证医学分会主任委员，中华医学会肝病学分会委员，北京医学会肝病学分会副主任委员，中国防痨协会理事。

编辑/洪成伟