近日,北京协和医院基本外科肖毅教授团队牵头开展的一项研究发现,对于原发性右半结肠癌且未发现远处转移的患者,采用传统的标准D2手术即可;对于怀疑肠系膜内有淋巴结转移的右半结肠癌患者,扩大范围的完整结肠系膜切除(CME)手术可能带来更多的生存获益。该研究成果以原创性论著形式发表于国际著名医学期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,IF=42.1)上。这一研究为术式的精准选择提供了高级别循证依据,也是全球首个论证右半结肠癌不同淋巴结清扫范围安全性、有效性的大型随机对照研究。
治疗右半结肠癌,传统的D2手术治疗仅清扫肿瘤对应结肠的周围和主要供血动脉区域分布的淋巴结。2009年,扩大范围清扫的完整结肠系膜切除术式 (complete mesocolic excision,CME) 提出。CME通过完整切除癌变结肠及周围肠系膜,确保清扫掉癌灶周围所有淋巴结,以期降低局部复发、远处转移的风险,改善病人预后。但扩大化手术,也可能增加并发症的发生,给患者造成损伤。CME手术提出之初,并无高级别循证医学证据支持。
扩大范围的清扫手术是否能使右半结肠癌患者生存获益?为寻求答案,2016年,北京协和医院基本外科肖毅教授团队联合方法学和胃肠外科专家,启动了腹腔镜下根治性右半结肠癌淋巴结清扫范围的随机对照研究(下称“RELARC研究”)。RELARC研究纳入了全国17家三甲医院1072例确诊为原发性右半结肠癌且未发现远处转移的成年患者。2019年底,研究完成全部入组,其中536例患者接受CME手术,536例患者接受标准D2手术。2023年初,研究团队完成全部患者的术后3年随访,两组患者的术后3年无病生存率(无复发、转移和死亡)和总生存率在统计学上没有显著差异。
▲495例CME手术和500例标准D2手术后患者的3年无病生存率(A图)及总生存率(B图)对比,其中77例患者因各种原因剔除研究
研究结果表明,对于原发性右半结肠癌患者,标准D2手术是安全且有效的选择。对于可疑区域淋巴结转移的患者,CME手术可能具有更好的生存获益。与标准D2手术相比,CME手术不会增加术中和术后的并发症发生率,但会增加术中血管损伤的风险。
肖毅教授表示,“RELARC研究规模大、时间跨度长、参与团队多。该研究的如期、高质量完成,体现了中国结直肠外科学界攻坚克难、团结协作的精神,也将进一步激发同仁们参与临床研究的信心和热情。”研究团队还将继续致力于研究成果的全国推广,精准选择术式,避免过度治疗,为患者带来更多的健康福音。
第一作者:陆君阳
北京协和医院基本外科结直肠专业组副主任医师,副教授,德国慕尼黑工业大学附属右岸医院外科访问学者。担任中国医师协会外科医师分会经肛腔镜外科专家工作组专家委员、中国抗癌协会大肠癌专委会腹腔镜学组委员、中华医学会肠外肠内营养学分会肠道微生态协作组委员、中华预防医学会肛肠病预防与控制专业委员会委员。
通讯作者:肖毅
北京协和医院基本外科结直肠专业组主任医师,教授,博士研究生导师。担任中华医学会外科学分会结直肠外科学组委员、北京医学会外科学分会结直肠学组副组长、中华预防医学会肛肠病预防与控制专业委员会主任委员、中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师协会委员。主持参加多项国家自然科学基金、国家重点研发计划项目。
文字/陆君阳 干玎竹
编辑/干玎竹 陈恔