近日，北京协和医院风湿免疫科曾小峰、李梦涛、田新平团队与美国宾夕法尼亚大学合作完成的创新性治疗大动脉炎（Takayasu arteritis，TAK）的临床研究成果发表于国际风湿病学领域顶级期刊Arthritis & Rheumatology（IF：13.3）。研究证实了白介素-17（IL-17）抑制剂司库奇尤单抗与肿瘤坏死因子抑制剂治疗难治性TAK的有效性和安全性，为TAK治疗提供了更多选择，文章发表后引起业界普遍关注。

TAK是一种主要累及主动脉及其分支的较少见的系统性血管炎，多发于东方年轻女性，复发率高。一些患者糖皮质激素减量困难，现有治疗药物难以阻止疾病进展，对于这部分难治性TAK患者的治疗是风湿免疫病领域中的难点。

糖皮质激素仍是TAK的一线治疗药物，但大多数患者在激素减量过程中会出现疾病复发。有限的证据显示，甲氨喋呤、吗替麦考酚酯等传统免疫抑制剂及肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）、白介素-6受体拮抗剂等生物制剂对TAK的治疗有一定的疗效，但大多数患者对这些药物应答不佳，成为难治性TAK，因此亟需新的治疗方法来治疗难治性TAK。

基础研究显示，肿瘤坏死因子α（TNFα）可能参与了大动脉炎的发病机制，小规模的患者病例系列研究显示，TNFi对于难治性TAK患者具有一定的疗效，已被欧洲风湿病协会联盟（EULAR）及美国风湿病学会（ACR）推荐用于难治性TAK的治疗。近年来的基础研究证实Th-17细胞及其相关细胞因子IL-17A、IL-23在TAK的发病中也发挥着重要作用。这提示靶向IL-17有望成为该疾病的新的治疗方法，但没有相关IL-17抑制剂治疗大动脉炎的临床研究。

本研究共纳入53名难治性活动性TAK患者。平均随访36周的研究结果显示，司库奇尤单抗在炎症指标下降、影像学显示的血管病变上均保持稳定，与TNFi没有显著差异。更重要的是，司库奇尤治疗组有近1/3的患者实现了激素减量，一些曾经使用过IL-6受体拮抗剂和TNFi治疗失败或复发的患者在使用司库奇尤单抗治疗后仍然有效。

▲该研究是一项单中心、开放标签、前瞻性研究

该研究是全球首个IL-17A抑制剂治疗大动脉炎的临床研究，填补了这一领域的空白，为TAK的药物治疗提供了新的方案，为广大TAK患者带来了新的福音。该研究也是迄今为止全球样本量最大的TNFi治疗大动脉炎的临床研究，其研究结果为难治性TAK的治疗开辟了新的治疗途径。

第一作者：田新平

北京协和医院风湿免疫科主任医师、博士研究生导师，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心副主任兼风湿免疫病相关生殖与妊娠研究委员会主任委员，中国医师协会风湿免疫病专科医师分会常委、总干事、血管炎学组主任委员，世界狼疮肾病研究协作组（LNTN）委员，国际血管炎临床研究联盟（VCRC）委员。“十四五”国家重点研发计划首席科学家。

共同第一作者：李梦涛

北京协和医院风湿免疫科主任，主任医师、博士研究生导师、协和学者特聘教授，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心办公室主任，风湿免疫病教育部重点实验室主任，北京医学会风湿病学分会主任委员，中华医学会风湿病学分会副主任委员，中国医师协会风湿免疫科医师分会副会长兼肺血管/间质病学组组长。“十四五”国家重点研发计划首席科学家。

共同第一作者：姜楠

北京协和医院风湿免疫科主治医师，北京医学会风湿病学分会青年委员，中国生物医学工程学会免疫细胞治疗工程与技术分会青年委员兼学术秘书，Frontiers in Medicine杂志审稿人。以第一/共同第一作者发表学术文章十余篇，总影响因子66.9分。

通讯作者：曾小峰

北京协和医院风湿免疫科主任医师、博士研究生导师，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任，中华医学会风湿病学分会前任主任委员（第9、10届），中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长，中国康复医学会常务理事及风湿免疫康复专业委员会主任委员，中国研究型医院学会理事及风湿免疫专业委员会主任委员。

文字/田新平

图片/风湿免疫科 提供

编辑/严晓博  陈恔