2023年1月19日，国家卫生健康委办公厅印发关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知，儿童用药安全引发广泛关注。全国人大代表、北京协和医院院长张抒扬在接受媒体采访时表示，建议加强儿童用药供应保障。

我国0-14岁儿童超2.5亿人，国家、社会和家庭对儿童健康的专注日益增长，保障儿童临床用药是维护儿童健康的关键措施。

然而，《2021年儿童用药安全调查报告》显示，经国家药品监督管理局批准的3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，占比不足2 %。当前儿童药品研发受限，截至2020年，国家药品监督管理局药品审评中心登记在案的临床试验共10000 余项，以“儿童”为关键词进行检索，仅检索到145项，不足2%。

张抒扬表示，五年来，卫生健康事业取得了积极的进展和显著成绩，这样一个人口大国走出疫情，国家在保健康、降低病死率方面，创造了奇迹。而这个奇迹体现了社会主义制度的优越，体现了党的坚强的领导，我们有信心在全面贯彻落实党的二十大精神开局之年，对健康中国建设探索创新、攻坚克难，要立新功。

一直带领团队致力于罕见病研究和探索的张抒扬，在工作调研中注意到，常见病儿童用药品种少，儿童专用剂型/规格少。另外，约50%罕见病儿童期发病，罕见病药物可及性低。与此同时，医院制剂支持政策也不足。为此，今年两会针对儿童临床用药，张抒扬提出相关建议。

张抒扬建议，建立健全激励儿童药品研发生产的综合配套政策。在现有研发申报儿童药品清单的基础上，进一步完善儿童用药研发目录，引导优先研发创制，满足儿科临床用药需求；通过税费减免、定向补助、定点生产等方式调动企业参与儿童药品研发的积极性；加强儿童药品的基础研究和临床研究，推进完善成人药品说明书中儿童用药信息，鼓励儿童药品的国际认证；持续加强规范儿科研究的技术指导，完善儿科人群药物临床试验的安全保障；完善儿童药品优先审评审批体系。

优化医疗机构供应保障策略，加强儿童用药的监管体系。借鉴《WHO 儿童基本药物标准清单》，推动国家儿童基本药物目录和政策的制定，完善儿童的医疗保障机制；推动临床急需儿童药品直接挂网采购制度，在招标采购、临床准入环节提供绿色通道。建立医院制剂支持政策，鼓励医疗机构加大院内制剂研发。

“推动儿童药品使用监测和临床综合评价，加强儿童药品信息管理，在现有药品短缺监测平台的基础上进一步建立儿童用药短缺预警体系和监测报告制度，在政府主管部门、生产企业和医疗机构之间建立儿童药品信息的协调联动机制。”张抒扬说。

加大罕见病相关研究，推动罕见病立法工作。张抒扬建议，在国家层面上，建立罕见病防治专门管理机构，全面负责和统筹规划我国罕见病防治工作；制定我国罕见病国家规划，确定我国罕见病优先发展领域，加大罕见病相关研究；对罕见病的基础研究、临床试验、上市审批、定价报销、生产流通等环节，建立统一明确的协调机制等，提高罕见病患儿的诊疗和保障水平。

来源：中国妇女报

编辑/王敬霞 干玎竹

主编/陈明雁

监制/吴沛新