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[肝癌]AK105联合安罗替尼对比AK105 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的临床研究
时间:2019.09.05
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作者:周艳萍
来源:“GCP小行家”公众号授权

 我院现正在开展一项“AK105 联合盐酸安罗替尼和AK105 联合贝伐珠单抗一线治疗用于不可切除肝细胞癌的开放性、多中心 Ib/II 期临床研究”。本研究在全国多家研究中心开展,共招募约 60 例受试者,分入AK105 联合盐酸安罗替尼组和 AK105 联合贝伐珠单抗组。

  AK105 注射液是康方天成(广东)制药有限公司研发一种重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体,已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2018L02391)进行临床试验。本研究通过我院伦理委员会审批同意。如您有意愿,且符合以下条件,您可与我科室进行联系。


本研究招募患者的主要条件如下:

1. 签署书面知情同意书

2. 年龄 ≥ 18岁且≤75岁,男女均可

3. 具有组织学或细胞学证实的不可切除的肝细胞癌初治患者

4. 巴塞罗那肝癌临床分期系统(BCLC)C期 HCC,或者患有 BCLCB期 HCC且不适合手术或局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展,同时根治疗法也不适用

5.Child-Pugh肝功能评级:A级与较好的 B级(≤7分)

6.目前无生育计划,且在试验期间能有效避孕

7.其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者



注:您只需有参加的意愿并签署本试验的知情同意书后,在筛选期间,所有与判定最终是否符合入选条件的相关检查费用均由申办方支付,您不需额外负担此花费。



如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询:

负责医生:管梅

联系人/电话:杨许姣/18339914155