一.试验药物简介

   JAB-3068是一个创新靶点的小分子免疫抗肿瘤药物，在该靶点领域的研究进度处于全球第二。体内外药理学研究已经证实了JAB-3068对靶点具有抗肿瘤活性。本品已经由国家药品监督管理局批准用于临床研究，获得相关伦理委员会批准。

二.试验目的

   确定JAB-3068作为口服单药治疗晚期实体瘤的安全耐受性、药代动力学特征和初步临床疗效。

三.入选标准

1. 年龄≥18岁

2. Ⅰ期：经组织学或细胞学诊断为晚期实体瘤，经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者（包括淋巴瘤），除外原发性肝癌和原发性脑淋巴瘤；

 Ⅱa期：经过标准治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移的食管鳞癌（ESCC）、头颈部鳞癌（HNSCC）和晚期非小细胞肺癌（NSCLC，除外含有小细胞肺癌成分的混合型肺癌）或在剂量递增阶段出现临床获益的适应症

3.预期生存期≥3个月；

4.参加IIa期的患者：能提供既往肿瘤组织标本或愿意进行肿瘤组织穿刺提供新鲜的肿瘤组织标本（未经过放疗的肿瘤组织）；

5. 实体瘤患者必须具有至少一个符合RECISTv1.1定义的可测量的病灶，淋巴瘤患者必须具有至少一个符合IWG标准定义的可测量病灶；

6.  ECOG评分0-1；

7. 患者筛选期器官功能满足相应实验室指标标准；

四.排除标准

1. 患有危及生命或需要长期接受全身性激素（＞10 mg 肾上腺皮质或同等药物）治疗的自身免疫性疾病或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者。

2. 患有严重的眼部炎症或血管性疾病

3. 已知恶性中枢神经系统疾病，除外治疗后且神经系统稳定的脑转移

4. 患有活动性感染或开始首次用药前4周内患有活动性感染（≥2级）

5. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

6. 患有恶性胆道梗阻或既往有相关疾病史

7. 在首次给药前21天内使用过抗癌药物治疗

8. 在首次给药前30天内使用过其他临床试验药物

注：以上为部分主要标准，最终入选标准有临床医生评估，并以受试者的全面体检结果为准

如果您符合参与本研究条件或对本试验存在疑问

联系医生：周建凤

联系人及电话：李月18519291312