尊敬的患者朋友：

   你们好！

   北京协和医院 正在积极开展一项由和记黄埔医药（上海）有限公司申办的“评价索凡替尼对比卡培他滨二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者疗效和安全性的随机、开放、多中心的IIb/III期临床研究”。

   该研究药物索凡替尼是一种小分子激酶抑制剂，主要作用于VEGFR1, 2, 3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR1）和集落刺激因子1受体（CSF1R），是和记黄埔医药（上海）有限公司独家开发的专利产品。通过前期临床试验数据我们观察到索凡替尼安全性上可耐受，II期胆道癌研究也表现出较好的疾病控制率。研究药物索凡替尼未在中国上市。对照药物卡培他滨已经在国内上市，商品名称“希罗达”，适应症包括结肠癌辅助化疗、结肠直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗和胃癌。

   如果您是：

·年龄18-75岁；

·经组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性胆道癌患者，包括肝内胆管癌，肝外胆管癌和胆囊癌；

·既往一线化疗使用吉西他滨联合铂类的两药联合方案，且治疗过程中或末次治疗后6个月内出现疾病进展，或治疗过程中因为毒副作用不可耐受；

   那么，您就可能适合参加这项临床研究。研究期间，我们承诺向您免费提供研究药物，免费提供研究方案中规定的实验室检查，您需要定期前往医院接受治疗和评估，并且我们为此项研究购买了保险，如果您希望了解更多的详细信息以及其他要求，请与以下研究团队联系：

负责医生：管梅

联系人：张小艺   联系电话：17615110607