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[胃癌]:比较紫杉醇口服溶液与紫杉醇注射液(泰素®)二线治疗晚期胃癌患者疗效和安全性的III期临床研究
时间:2019.06.07
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来源:来自科室临床研究专用微信公众号-GCP小行家


亲爱的患者朋友:

   我院肿瘤内科正在开展一项“一项比较紫杉醇口服溶液(RMX3001/ DHP107)与紫杉醇注射液(泰素®)二线治疗晚期胃癌患者疗效和安全性的多中心、随机、开放的III期临床研究”,方案编号:RMX3001/ DHP107C2301。

   该项研究已经获得国家药品监督管理总局(批件号为:2018L02815/ 2018L02816/2018L02817)以及我院伦理委员会的批准,计划在本院及全国共约30家医院开展,预计将招募约400例患者。

   现公开招募患者,如您或您的亲属符合如下主要筛选条件,您可与我们联系进行进一步评估:

1.签署知情同意时,您的年龄≥18周岁且≤75周岁。

2.经病理学(包括组织学或细胞学)确诊的,经过一线化疗失败或发生不可耐受的毒性,且不可手术切除的晚期或复发、转移性胃癌患者。


   如您或您的亲属有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)会更详细地向您介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合入选要求,您将会接受紫杉醇口服溶液或紫杉醇注射液的治疗及治疗后的随访观察。感谢您及您的亲属对临床研究的支持!


研究医生:赵林

联系人:杨杰琼   联系电话:18612234663