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[结直肠癌]:KH903联合FOLFIRI二线治疗晚期结直肠癌的研究
时间:2019.06.11
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来源:来自科室临床研究专用微信公众号-GCP小行家


亲爱的患者朋友:

  您好!

  我院正在开展一项临床研究,用于评估重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)联合FOLFIRI二线治疗不可切除的复发或转移性结直肠癌有效性和安全性。该研究在全国约15家医院进行,计划共招募120(第一部分)+50(第二部分)名患者,目前正在第   部分患者招募中。该研究已获得北京协和医院  伦理委员会的批准。


  如果您患有病理组织学或细胞学证实的不可切除的复发或转移性结直肠癌,且满足以下基本条件:

1、 年龄≥18岁的男性或女性(有生育能力的男性或女性在试验过程中愿意采取有效避孕措施)。

2、一线接受含奥沙利铂化疗在化疗期间或化疗后6个月内出现疾病进展,并且至少进行过6个化疗周期(3个月)的奥沙利铂+氟尿嘧啶化疗,二线化疗适合使用FOLFIRI方案(适用于第一部分);一线接受含奥沙利铂化疗+贝伐珠单抗在化疗期间或化疗后6个月内出现疾病进展,并且至少进行过6个化疗周期(3个月)的奥沙利铂+氟尿嘧啶化疗,二线化疗适合使用FOLFIRI方案(适用于第二部分)。


  经过您的书面同意后,您需要进行体格检查、CT检查、实验室检查等,并由您的研究医生完成相关评估。如果您的评估结果符合研究所有相关标准,您就可以进入该研究。研究医生将按照访视计划对您进行定期的访视。如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式咨询。


联系医生:周建凤    

联系人/电话:马秀娟/18210014922