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[非小细胞肺癌]:SCT510联合化疗治疗非小细胞肺癌的研究
时间:2019.06.27
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来源:来自科室临床研究专用微信公众号-GCP小行家


   肺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率居全国恶性肿瘤首位,在过去的30年来,随着对肺癌发生、发展认识的不断深入以及各种综合治疗手段的持续更新,肺腺癌的临床治疗效果较以往有明显提升。血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是血管生成的主要调节因子,其介导的信号通路对肿瘤新生血管的生成起到非常重要的作用,与肿瘤的复发、转移和死亡风险的增加有直接的关系。

   神州细胞工程有限公司研制的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液(SCT510),已获得国家食品药品监督管理总局的批准(临床批件号:2016L08659)开展治疗转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的III期临床试验,研究药物尚未上市。

   本试验全称为“评估重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液(SCT510)联合紫杉醇和卡铂对比贝伐珠单抗(安维汀®)联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究”,该项目的牵头单位为吉林省肿瘤医院,主要研究者为程颖教授。北京协和医院是参加单位,主要研究者是王颖轶,现公开招募受试者。


主要的入选条件:

1.年龄≥18周岁且≤80周岁,性别不限;

2.细胞学或组织学诊断为非鳞状细胞非小细胞肺癌;

3.未接受过针对局部晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗(如放化疗)。如果受试者在完成早期非小细胞肺癌的根治性治疗后接受了辅助治疗,并且受试者疾病复发,需确保辅助治疗结束时间距本研究首次给药时间间隔超过6个月,且辅助治疗导致的各种毒性反应已经恢复。


有意向参加该项研究,请与以下人员联系:

研究医生:王颖轶

联系人:徐浩情   联系电话:13520310830