近日，北京协和医院向阳教授团队发起的针对高危型化疗耐药或复发妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）的一项多中心回顾性研究在线发表于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine（IF:17.033）。研究显示，PD-1抑制剂联合化疗比PD-1抑制剂单药治疗对GTN的治疗效果更好，且PD-1抑制剂治疗无反应的患者可以通过补救性化疗予以有效挽救。这是该团队继The Lancet Oncology杂志在线发表全球范围内首个免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物治疗高危耐药/复发GTN的前瞻性Ⅱ期临床试验研究后又一重要成果，有望为这类患者治疗方法的选择提供更好循证证据。
GTN在临床上相对少见。该病一般对初始化疗敏感，约90%患者通过化疗可以达到治愈的效果，但仍有约10%的患者在初始化疗后发生耐药或复发，成为难治病例。近年来的临床前和临床研究表明，免疫治疗加常规化疗对多种肿瘤具有协同抗肿瘤作用，但该方法应用于GTN病例的研究非常少。北京协和医院联合复旦大学附属妇产科医院、中国医科大学附属盛京医院等，开展了一项针对难治性GTN的多中心回顾性队列研究，研究共纳入2018年8月至2022年3月的患者66例。
研究结果提示，与PD-1抑制剂单药治疗相比，PD-1抑制剂联合化疗可显著提高抗肿瘤效果，将GTN的完全缓解率（CR）从54.3%提高至87.1%。对于PD-1抑制剂治疗无反应的患者，即使是采用先前治疗不成功的化疗方案进行后期补救性化疗，仍可以达到临床治愈效果。这一新型治疗方案对难治性GTN患者具有很好的临床实用价值。
▲向阳（左一）主任门诊
向阳介绍，本研究属于回顾性分析、非随机分组，虽然样本量较小，但已经是目前国际上GTN患者接受PD-1抑制剂治疗的最大样本分析。目前国内外对于难治性GTN的联合或单药治疗方案，尚无公认治疗选择标准，主管医生会综合考虑患者情况选择方案。北京协和医院目前正在进行一项在Clinical Trial注册的针对高危多线耐药和复发GTN患者采用PD-1抑制剂联合化疗的前瞻性临床试验，有望为这些患者治疗方法的选择提供更多更高水平的循证证据。
共同第一作者：王晓雨
北京协和医院妇产科主治医师，2018级临床医学博士后，师从向阳教授，主要研究方向为妊娠滋养细胞肿瘤的临床与基础研究。
共同第一作者：仓唯
北京协和医学院2020级博士研究生，导师为北京协和医院向阳教授，研究方向为妇科肿瘤。
通讯作者：向阳
北京协和医院妇儿党总支书记、妇科肿瘤中心主任、主任医师、博士研究生导师。担任国际滋养细胞肿瘤学会执行委员及第19届主席，中华医学会妇科肿瘤分会候任主委，北京医学会妇科肿瘤分会主任委员，北京医学会妇产科分会副主任委员，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常委，主要致力于妇科肿瘤临床及相关基础研究。
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文字/妇产科提供
图片/孙良
编辑/傅谭娉 肖雄