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临床研究进展 | 协和启动骨质疏松再骨折前瞻性治疗研究
时间:2023.06.13 点击数: 字体: 发布来源:本站原创

5月26日,北京协和医院“骨质疏松再骨折前瞻性治疗研究(STAND研究)”完成首例患者入组,标志着由内分泌科主任夏维波牵头的中央高水平医院临床科研专项重大攻关项目迈出关键一步。该项目旨在描述我国骨质疏松患者的再骨折特征,探索有效防治策略,减少疾病危害,降低疾病负担。

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随着人口老龄化不断加剧,我国骨质疏松症患病人数高居世界首位,现有患者超9千万。骨质疏松症严重威胁中老年人群健康,其最严重的后果是引发轻微外力下骨折,而骨质疏松性骨折后24个月内,具有极高的再骨折风险。骨质疏松性骨折不仅致残、致死率高,还会导致沉重的社会经济负担,以髋部骨折为例,发生后1年内致残率为50%,致死率达20%,高于多种癌症。预计到2050年,我国主要骨质疏松性骨折的医疗花费将高达1630亿元。因此,如何降低迫在眉睫的再骨折风险是骨质疏松症亟待解决的难题。

为破解这一难题,北京协和医院内分泌科夏维波教授团队凭借扎实的工作基础、严谨的研究设计和完整的研究团队,在2022年成功揭榜中央高水平医院临床科研专项重大攻关项目,牵头开展骨质疏松性再骨折防治关键技术研究。团队将通过对骨质疏松性再骨折的患者进行登记随访研究、前瞻性治疗研究,以及生物标志物和影像标志物研究,探究骨质疏松症患者再骨折发生率及其危险因素,建立降低骨质疏松性再骨折风险的有效治疗策略,最终构建骨质疏松性再骨折的精准诊疗体系。

作为骨质疏松性再骨折防治关键技术研究的核心内容,STAND研究计划纳入了近6个月内发生过骨质疏松性骨折患者,将其分为3组,分别是:特立帕肽治疗6个月后,序贯地舒单抗治疗18个月,即早序贯组;直接使用地舒单抗单药治疗24个月;目前常用的特立帕肽治疗12个月之后序贯地舒单抗治疗12个月,即晚序贯组。探索在降低骨质疏松性骨折患者再骨折风险方面,早序贯组是否优于直接使用地舒单抗单药治疗24个月,并比较3种方案对骨质疏松症的治疗效果。

本研究得到了各领域的大力支持。全国共有52家研究中心参与本研究;重要合作伙伴北京大学临床研究所为本项目提供优化研究设计、项目管理、数据管理和统计分析等技术支持;迈威(上海)生物科技股份有限公司和深圳信立泰药业股份有限公司为本研究提供免费研究药品。

夏维波表示,本研究将有望建立更易于接受、更符合成本效果的降低再骨折风险的骨质疏松性治疗策略,为我国骨质疏松症患者再骨折的防治提供最佳临床证据,为国内、外骨质疏松症指南和国家卫生政策的制定提供重要国人证据。

字/陈恔

图片/内分泌科提供

编辑/肖雄