尊敬的患者及家属:
中国医学科学院北京协和医院正在进行一项“抗PD-1单克隆抗体HX008联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的随机、双盲、多中心III期临床研究”(临床试验批件号:2017L04642)。研究药物抗PD-1单克隆抗体HX008尚未获批上市。本项目已获得组长单位中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准,同时得到了中国医学科学院北京协和医院伦理委员会的审查与批准。本项目由泰州翰中生物医药有限公司申办,招募晚期胃癌患者,符合标准的受试者将在研究期间接受研究药物治疗和与研究相关的检查费用由申办方承担。
如果您或您的家属符合下列基本条件:
1) 自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
2) 男女不限,年龄 18 岁~75岁(含边界值);
3) 具有经组织学或细胞学检查确诊的、无法切除的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
4)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1),具有可测量病灶和/或不可测量但可评估的病灶;
5) 既往接受含铂方案和/或氟尿嘧啶类为基础的一线治疗失败的患者;
6) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状态为 0 或 1 的患者;
7) 预期生存期≥12周;
8) 同意提供肿瘤组织样本;
9) 有适宜的器官及造血功能;
10) 男性受试者和育龄期女性受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后一年内采取有效的避孕;
您可以和研究医生联系,医生将为您详细介绍本研究的具体信息,研究医生联系方式如下:
研究医生:赵林,联系电话:15901203178