经国家食品药品监督管理局批准，我院正在开展一项“安罗替尼联合AK105或AK105单药治疗晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者的II期临床试验”。盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌，现国内已上市，AK105是特异性结合PD-1的人源化单克隆抗体。现已获本院的伦理委员会审批同意。申办方免费提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。

参加本研究的基本条件：

入选标准：满足以下所有入选项目者才能入组本试验：

1) 经病理组织学确诊的，存在MSI-H 或 dMMR 的局部晚期不可切除或转移性的恶性实体瘤受试者。经标准治疗进展或不能耐受，或无法接受/没有标准治疗；

2) 同意提供既往存档的肿瘤组织样本（需入组前5年内组织样本)或者新鲜获取。标本需要满足经福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）后的肿瘤组织块能切出10张4~6μm厚的切片供染色、检测。不接受细针穿刺活检的标本、胸腔积液引流离心的细胞涂片、没有软组织成分或脱钙骨肿瘤标本的骨病变以及钻取活检的组织不足以用于生物标志物检测。如果没有5年内存档的肿瘤组织样本或者切片数小于10张，经与申办方讨论同意后方可入选；

3) 年满18周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；

4) 存在RECIST 1.1标准定义的可测量病灶，既往照射病灶在放疗后出现明确进展，并且该既往照射病灶不是唯一病灶的情况下，才可以认为该病灶为可测量病灶；

……

如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，本研究将为您提供：

1. 免费的研究药物（盐酸安罗替尼胶囊，AK105注射液）

2. 免费的研究相关的各项检查；

3. 一定的交通补贴、营养补贴；

请联系北京协和医院 肿瘤内科负责医师_周建凤老师进行详细了解，

联系电话：17600405425                    

最终以负责医师介绍为准。

版本号：1.0                            

版本日期：2020.01.06