近日，北京协和医院风湿免疫科张文、费允云教授团队在风湿病学领域顶级期刊Annals of the Rheumatic Diseases（中科院一区，IF：27.4）上以原创性论著形式发表了一项研究者发起的全国多中心随机对照研究，探索稳定期IgG4相关疾病（IgG4-RD）减停药策略。研究提示，对于稳定期IgG4-RD患者，在预防复发方面，激素联合免疫抑制剂或单药免疫抑制剂的维持效果均显著优于停药组。本研究得到了中央高水平医院临床科研专项的支持。

IgG4-RD是一种免疫介导的慢性炎症伴纤维化疾病，可累及全身多个器官和系统，临床表现复杂多样。该疾病是近十余年来新被认识的疾病，被列入我国第一批罕见病目录，在治疗领域尚缺乏大样本的循证医学证据。

大多数IgG4-RD患者对糖皮质激素（GCs）反应良好，但在停用激素后复发率高。激素维持治疗虽然可以防止病情复发，但长期使用激素会带来副作用和不良反应。在诱导缓解阶段，与单独使用激素相比，联合应用免疫抑制剂（IMs）可以降低复发率。但在稳定期IgG4-RD患者中，IMs的维持作用尚不清楚。因此，探索稳定期IgG4-RD患者的最佳维持治疗策略，减停糖皮质激素可行性是目前临床亟待解决的问题，尚需高水平的循证医学证据。

研究团队牵头国内多中心开展临床研究，纳入了146例稳定期IgG4-RD患者，入组患者均使用激素联合免疫抑制剂维持治疗，病情稳定至少1年，随机分为停药组、单用免疫抑制剂组、激素联合免疫抑制剂维持组，比较三组患者18个月内复发率、IgG4-RD疾病活动指数（RI）、医生总体评分（PGA）及实验室指标。

研究显示，停药组中，52.1%的患者出现复发，显著高于免疫抑制剂单药组（14.2%）或激素联合免疫抑制剂组（12.2%）。停药组RI评分、PGA评分及血清IgG4上升程度均显著高于另外两组。通过该项研究证实了长期稳定的IgG4-RD患者，使用免疫抑制剂、联合或不联合小剂量激素，均优于停药组，有助于预防长期稳定IgG4-RD患者复发。

本研究是国际上首个针对稳定期IgG4-RD维持治疗的随机对照研究，填补了IgG4-RD维持治疗领域随机对照临床研究的空白，为IgG4-RD治疗领域提供了一项高质量循证医学证据。研究结果证实了免疫抑制剂在维持治疗中预防疾病复发的作用。该成果也受到国际关注，团队受邀在2023年美国风湿病学年会对该研究成果进行大会发言。

共同第一作者：彭琳一

北京协和医院风湿免疫科副主任医师，海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫学专委会IgG4相关性疾病学组委员兼秘书，主持国自然基金1项，承担多项国家、院级基金课题。以第一和通讯作者发表SCI及核心期刊文章多篇。

共同第一作者：聂玉雪

北京协和医院2021级博士研究生，师从张文教授，主要研究方向为IgG4相关性疾病的临床和基础研究。

共同通讯作者：费允云

北京协和医院健康医学部常务副主任（主持工作），风湿免疫科主任医师，博士研究生导师。主持国家自然科学基金面上项目、北京市自然科学基金面上项目等课题10余项，近5年以第一/通讯作者发表SCI论著20余篇。

共同通讯作者：张文

北京协和医院风湿免疫科副主任，教授，博士研究生导师。现任中华医学会风湿病学分会委员兼秘书、北京医学会风湿病学分会副主委、中国女医师协会风湿免疫分会副主委。参与IgG4-RD首个国际指南和首个分类诊断标准制定，担任国际IgG4-RD基金会委员。主持国家/省部级科研基金多项，以第一或通讯作者发表SCI论文90余篇，获中华科学进步二等奖、北京科技进步二等奖和教育部科技进步二等奖。

图文/风湿免疫科

编辑/严晓博  陈恔