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北京协和医院转化医学设施临床研究病房试运行
时间:2024.01.02 字体: 发布来源:本站原创

作为转化医学国家重大科技基础设施(以下简称“大设施”)的关键组成部分,位于北京协和医院转化医学综合楼的临床研究病房于2023年12月28日投入试运行。大设施主任、北京协和医院名誉院长赵玉沛院士,大设施副主任、院长张抒扬,党委书记吴沛新,副院长杜斌等到病房看望首批入住患者。随着首批临床试验患者的收治,通过高质量“硬件”与高水平“软件”的完美结合,转化医学国家重大科技基础设施功能实现了从健康人群到患者、从早期到II/III期临床试验的全覆盖。



北京协和医院作为北京市研究型病房示范建设单位,高度重视研究型病房建设与运行管理。不同于在专科病区内设立的共用型研究型病床,转化医学大设施设有近200张专用型研究型病床。此次试运行的综合专用型研究型病房,可承接研究者发起的临床研究(IIT),以及由制药企业发起的以药品注册为目的的新药临床试验(IST),包括药物和医疗器械、生物医学新技术的临床应用观察等。目前已有多个专科与临床研究病房沟通对接,部分科室递交了准入申请表,项目陆续获批准入。

赵玉沛院士指出,临床研究病房是协和开展高质量临床研究的重要平台之一,要创新管理模式,以项目制准入,床位按需动态调整,紧密结合病房的“临床”与“研究”两大属性,让具有潜力的项目获得宝贵的空间和支持。

张抒扬院长表示,临床研究病房试运行充分体现了协和将解决“急危重、疑难罕”疾病作为目标的国家队定位。希望团队聚焦改变临床结局的高水平研究,产出更加有效的治疗手段,改善患者预后,提升患者生活质量。

吴沛新书记指出,临床研究病房要注重支撑IIT项目。随着IIT项目数量的增长,未来出现更多、更大应用场景的可能性为病房提供了广阔的发展机遇,希望病房与有关部门携手为IIT项目规范化发展提供管理与服务保障。

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临床研究病房筹开团队由医院抽调精兵强将组成。感染内科刘晓清教授表示,病房为研究者组织参与国际、国内多中心研究提供了专门场地,符合严格标准的同时,也极大提升了临床研究的质量与结果的可信度。对于保证受试者安全,基本外科张太平教授介绍,PI团队与病房团队密切配合、定期查房,与各监护病房形成联动应急机制,及时响应不良反应或病情变化,为保证了受试者安全提供强有力保障。

临床研究病房的试运行,为协和开展高水平临床研究提供了坚实保障。聚焦“卡脖子”难题,瞄准尚未满足的临床需求,依托雄厚的专科实力与多学科综合优势,北京协和医院将聚焦四个面向,在研究生命科学技术的广度和深度上持续发力,担负起领航国家医学发展的历史使命。

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文字/临研所综合办公室、宣传处、 临床研究病房筹开组

图片/孙良

编辑/肖雄