尊敬的患者朋友：

   您好！  

   北京协和医院肿瘤内科拟开展“一项评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷型（mismatch repair deficiency，dMMR）实体瘤的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究”。

   本临床研究的申办单位为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，牵头单位为中国解放军第八一医院（南京）和上海市东方医院（上海），各参加单位分布全国，约30家研究单位，计划招募入组约60例经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷型（mismatch repair deficiency，dMMR）实体瘤患者。

如果您符合以下条件：

1.年龄≥18岁，且≤75岁男性或女性；

2.经中心实验室或研究中心病理组织学或细胞学检测确诊的，存在MSI-H或dMMR的不可切除或转移性的恶性实体瘤患者；

3.既往接受过现有标准抗肿瘤治疗后发生疾病进展或不耐受；

   有兴趣了解关于本临床研究和研究药物重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）的详情，您可以咨询以下联系医生。

   结合临床医生的综合判断，符合本临床研究条件并自愿参加本研究的受试者，可获得与临床试验相关的：1）免费的研究药物HLX10；2）免费的实验室检查（包括妊娠试验（限孕龄女性）、超声心动图、十二导联心电图、血常规、血生化、凝血常规、尿常规、甲状腺功能、病毒学检查（乙型肝炎病毒HBV、丙型肝炎病毒HCV和人类免疫缺陷病毒HIV）、影像学检查、PD-L1表达水平和MSI/MMR和肿瘤基因突变负荷TMB的检测）；3）适当的交通补助和采血营养补助等。

   在研究治疗期间，将有专门的临床医生为受试者定期诊疗，并对受试者的身体和病情做定期检查评估，是否参加取决于受试者的意愿，即使受试者决定不参加，也不会因此收到任何不利影响。

联系医生：周建凤

联系人/电话：梁仲莹/17610601255