尊敬的患者朋友：

    您好！

    我院正在开展一项PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗在局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中的新药临床研究。新药名称是替雷利珠单抗（PD-1)。

试验信息：

   随机、双盲、III期临床研究，全球多中心试验，计划在中国约50家中心入组约360例患者，其他国家或地区入组约360例患者。预计本院招募于2018年X月开始。

主要入选标准：

1.自愿签署知情同意书时为成人患者（≥18岁）

2.局部晚期不可切除或转移性经组织学检查确认胃或胃食管结合部腺癌。

3.根据研究者按RECIST v1.1的评估结果，存在至少一个可测量的病灶。

4.既往未曾接受过全身治疗的局部晚期不可切除或转移性的胃/胃食管结合部癌。备注：既往曾接受新辅助或辅助治疗的患者只要已结束治疗并且无复发或疾病进展至少6个月，则可以入选。

5.在随机之前7天内ECOG 评分 ≤ 1

主要排除标准：

1.患者患有鳞状细胞或未分化的或其它组织学类型的胃癌。

2.活动性软脑膜疾病或不受控的脑转移。

3.有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发的患者。

4.在随机之前≤ 2年内有任何活动性恶性肿瘤，除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症。

5.在随机分组前7天内存在不可控制的、需要频繁引流的胸腔积液、心包积液或腹水。

6.诊断为HER2阳性的胃或GEJ腺癌

7.既往曾接受抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或任何其它特定靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗。

研究药物替雷利珠单抗在中国针对该适应症尚未获批上市。

如果您希望了解本研究的更多信息，请联系：      

医生：赵林

电话：赵肖伟15933625359

在您正式参加研究前，我们向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。