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类风湿关节炎临床试验志愿者招募启事
时间:2017.12.13
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我院目前正在进行一项国内多中心的药物临床研究,这是一项在中至重度活动性类风湿关节炎患者中评价 SHR0302 片的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期研究。该研究预计入组 170 例类风湿关节炎患者,该研究已经得到国家食品药品监督管理总局(批件号:2015L00342)和我院伦理委员会的批准。现向社会公开招募类风湿关节炎志愿者,凡经免费体检符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中。

 

【基本条件】

 

如果您符合以下基本条件,均可申请参加:

 

Ø  年龄为 18~70 周岁(包括两端)。

Ø  根据美国风湿病学会/欧洲风湿病联盟 2010 年分类标准诊断为类风湿关节炎,美国风湿病学会功能分类 I~III 级。

Ø  患有中至重度活动性类风湿关节炎。

Ø  未使用过任何改善病情抗风湿药,或使用过以下至少一种药物(甲氨蝶呤、氯喹、羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、米诺环素、青霉胺、来氟米特、金诺芬或注射金制剂、艾拉莫德),但疗效不佳(用药时间3 个月)或不耐受,且至随机前停止用药时间满足方案要求。

Ø  试验期间(签署知情同意书开始至最后一次给药 28 天)无生育计划,且愿采用非激素类避孕措施者。

Ø  能够理解研究程序和方法,自愿参加及严格遵守临床试验方案完成本试验,并书面签署

知情同意书者。

 

【费用及获益】

 

您将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物,且不会因为参加该研究增加额外的费用。研究期间将根据您的实际访视次数给予一定数额的交通费及营养补贴。尽管我们不能保证您可以通过参加这次研究而获益,但您提供的宝贵信息,将有助于开发一种新的用于类风湿关节炎患者的药物,为人类健康事业做出重要贡献。

 

【参与时间】

 

这项研究的持续时间约为 32 周。

 

【联系方式】如果您愿意参加该项研究或想了解本研究更多的信息,请您与我们联系。

 

联系人:陈慧闯                 联系电话:15810986530

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热忱欢迎您的报名及参与。

 

 

版本号 1.0

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版本日期 2017-06-20