2020年1月10日，2019年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行，北京协和医院朱兰教授、郎景和院士团队“女性盆底功能障碍性疾病防治体系的建立和推广”荣获国家科技进步奖二等奖。15年来，项目组开展临床、基础及转化系列研究，自主创新了适合中国人的系列术式，多项创新成果写入国际指南及规范，完成首个中国盆底流行病学调查，揭示盆底疾病发生的病理生理机制，转化推广具有自主知识产权的新型修复材料，跻身国际先进行列。此外，成立妇科盆底学组推广新技术新观念，建立中国盆底疾病防治三级网络，从根本上提高了我国女性盆底疾病防治整体水平。

       女性盆底器官就像一艘船，以子宫阴道为中心，前有膀胱尿道，后有直肠肛管。盆底肌肉和韧带就像水面和缆绳，支撑着船的平稳航行。如果支持结构损伤，就会发生盆腔器官脱垂、尿失禁等女性盆底功能障碍性疾病，成为女性的“难言之隐”。随着人口老龄化的加剧，这种与衰老相关的疾病发病率快速增加，已成为严重影响中国妇女健康和生活质量的社会问题。

创新质高价优“协和术式”，国际国内广泛应用

       盆底功能障碍性疾病历史悠久，发病率高，患者诊治滞后约10年。20世纪末，随着临床解剖学的深入和医用生物材料的迅速发展，国际上建立了崭新的理念，应用了全新的术式，带来革命。

       2002年1月11日，朱兰教授主刀了她的第一台无张力经阴道尿道中段吊带术（TVT）。将一根吊带固定体内，经过尿道中段给予支撑，控制压力性尿失禁患者小便不溢出。TVT手术过程中有一段非直视的盲穿操作，这要求主刀医生心中有解剖，手下有分寸。这台手术由郎景和院士全程指导，这也是协和妇产科的传统——上级大夫负责制。从第一台到1000多台，协和在国内率先实践国际先进术式，并不断改进技术，实现尿失禁手术膀胱“零”损伤（国际发生率为6.6%）；首创的TVT手术水垫注射策略，纳入国际抗尿失禁标准术式。

       手术疗效与并发症优于国外数据，有赖于团队推行的盆底功能障碍性疾病治疗的整体观念，明确治疗基本点是用解剖的恢复达到功能的恢复，精髓在“支持”和“重建”。团队进行离体、在体的手术路径安全距离测定，首次获得完整的中国女性盆底临床解剖学数据, 得出手术穿刺固定的安全区域。将结缔组织、肌肉、神经等作为整体动力系统考虑，女性压力性尿失禁的生物力学计算机模型，解决了手术盲操“看不见”问题。为手术安全性、有效性和新术式设计奠定了科学依据。

△ 郎景和（左一）、朱兰（左三）进行盆底重建手术 妇产科提供

       加用网片套盒的全盆底重建手术是国际公认的经典术式，但高昂的进口耗材让大部分中国患者放弃治疗。结合亚洲女性骨盆特点，团队创立了“协和式全盆底重建术”。对网片进行设计裁剪，再巧妙利用“边角余料”，结合自主开发的穿刺针，改良路径进行盆底重建。协和术式费用直降3/4，治愈率更高（国际88.2%，本项目组91.7%），并发症更低，得到国际国内广泛认可，在全国100多家医院及新加坡、菲律宾等东南亚国家应用，完成手术万余例，直接节约医疗费用上亿元，大大缓解了花费高、治不起的问题。

△协和式全盆底重建术的裁剪网片、穿刺针  妇产科提供

       协和提出的将坐骨棘筋膜作为新的盆底重建固定点，创立了适合亚洲人的“坐骨棘筋膜固定手术”方法。该术式与经典的骶棘韧带缝合术疗效相似，一年以上治愈率高达94%，同时无医疗耗材费用支出，被国际权威杂志以“一种经济有效的盆底重建手术”为题刊登，在全国多中心临床验证向全国推广。

创建学组勾勒“学科版图”，提高全国诊疗水平

       作为《中华妇产科杂志》总编辑单位，北京协和医院于2004年3月牵头举办第一届全国女性尿失禁与盆底功能障碍学术会，次年在中华医学会妇产科学分会成立妇科盆底学组，郎景和院士、朱兰教授历任学组组长，建立和发展了中国妇科泌尿亚专业。

△2005年，协和牵头成立中华医学会妇产科学会妇科盆底学组  妇产科提供

       15年来，协和组织全国20多位学组专家，制定了《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南》等7个指南规范和临床路径。举办了125次全国和区域性学术会议，在全国推广盆底解剖和手术治疗的新观念、新技术，显著改变了诊治混乱局面。建立了覆盖全国的盆底手术并发症登记系统，以真实随访数据科学评价治疗效果，推行疾病诊治的规范化。20年来培训医师超过百万人次，为全国培养了骨干人才，显著提高了我国盆底疾病整体诊疗水平。

       鉴于在中国女性盆底功能障碍性疾病防治作出的突出贡献，团队国际地位和影响力逐步提升。22次举办国际妇科泌尿会议，包括首次在中国举办的国际尿控学会年会（2012）。朱兰教授成为《国际泌尿学》杂志唯一中国编委、国际妇科泌尿协会学术委员会唯一中国代表，并主笔国际指南手术部分的修订，协和医院诊治水平跻身国际先进行列。

从流行病学到发病机制，不断拓宽研究的边界

       在十一五、十二五课题支持下，团队完成了中国首个成年女性盆底疾病流行病学研究，涵盖尿失禁、盆腔器官脱垂、女性性功能障碍和粪失禁五大病种共计5万例患者，为制定盆底疾病防治方案提供了科学数据。结果显示，中国成年女性尿失禁发生率为30.9%，产次、分娩、年龄增长是高危因素，单篇数据被引用210次。

       团队对盆底疾病发生机制展开了深入的基础研究，包括盆底支持组织形态机构、神经肌肉病理学改变等，佐证了压力性尿失禁“吊床理论”。发现分布于阴道壁、盆底筋膜和肌肉韧带的雌激素下降、激素受体下降，说明绝经后盆底功能障碍性疾病发生率增加和状态加重，解释了雌激素补充疗法治疗压力性尿失禁疗效不佳的原因。研究结果2次被《国际妇产科杂志》Int J of OB/GY评为年度最佳研究奖，内容被收入2部中国指南。

自主研发国内首个3D打印尿失禁材料，打破国际垄断

       15年来，团队一直在着力攻坚盆底重建手术材料的国产化。“之前，中国使用的妇科盆底重建均为进口材料，价格昂贵。如果能有国产材料，手术花费就能继续降低，就能有更多患者承担得起手术费用，改善生活质量。”朱兰教授说。

       团队与清华大学长期合作，在完成了植入材料动物、人体研究，了解炎症反应过程，组织相容性情况、生物力学改变等基础研究后，尝试应用细菌纤维素、新型聚偏二氟乙烯2种新材料于盆底修复，但临床应用否定了它们的可行性。几次终止开展了数年的研究，团队没有放弃，而是总结经验，把方向投向现有聚丙烯材料的改良。

       2014年，利用生物3D打印技术改进编制工艺的新型无张力尿失禁悬吊带诞生，全国约3000例多中心随机对照临床研究验证产品的临床优势，节约医疗耗费20%。2015年11月，产品获得欧盟 CE认证，是中国唯一出口国外的妇科尿失禁修复产品。2016 年入选并通过国家食品药品监督总局医疗器械特别审批名单，已在中国15省市应用，并出口捷克、挪威等欧洲国家，实现女性盆底重建手术材料的“国产化”和“走出去”。

△首个国产3D打印尿失禁吊带产品临床应用

建立中国盆底疾病三级防治模式，关口前移治未病

       “中国约有1.5亿女性盆底功能障碍性疾病患者，我们需要更经济有效的防治策略，预防和非手术治疗是重点。”朱兰教授介绍。经过十年努力，团队普及盆底康复是盆底疾病源头治疗的理念，建立从筛查、诊治到质控的中国盆底疾病三级防治网络。举办50多期技术培训班，培训近2万人员，在全国2000多家医疗机构开展盆底项目，筛查、康复惠及人群500多万，为盆底疾病早诊早治开辟了良好局面，获得2017年中华预防医学会科技进步一等奖，得到国际高度评价。

△建立中国盆底疾病三级防治模式及预防网络 妇产科提供

       2005年创立中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组时，郎景和院士提出，盆底修复重建、保护及康复应成为新世纪妇科医生的必备技能。

如今，这个目标已经实现。盆底功能障碍性疾病可防可治的观念深入人心，盆底康复和治疗呈燎原之势。全国妇联副主席黄晓薇评价：“妇女盆底疾病筛查和防治工作实质提高了中国妇女生活质量，尤其惠及农村及边远地区，具有重大社会意义。”

       人民健康是民族昌盛、国家富强的重要标志。中国女性高质量的晚年生活，是协和妇科盆底团队永远的奋斗方向。