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一项亚洲非小细胞肺癌患者接受二线nivolumab单药治疗的开放性、 安全性研究(单臂研究)
时间:2018.06.28
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来源:本站原创

负责人:王孟昭  教授


主要入选标准

●       年龄³ 18岁

●       组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌NSCLC(鳞癌或非鳞癌),且为 IIIB 期/IV 期

●       EGFR/ALK阳性患者,既往接受两个治疗线(一线TKI和全身性化疗)的全身性治疗后出现疾病进展或复发

●       EGFR/ALK阴性的患者,既往接受一次全身性治疗后出现疾病进展或复发,或不能耐受治疗

●       ECOG体力状况0或1分

●       如伴有慢性乙肝病毒感染,则HBV DNA载量< 500IU/mL

●         受试者必须有按照 RECIST 1.1 标准通过 CT 或 MRI 检查的可测量病变

●         患者有存档或新鲜肿瘤组织

主要排除标准:

 

●       有活动性 CNS 转移

●       有癌性脑膜炎

●       有间质性肺病史

●       有自身免疫性疾病史

●       有其他恶性肿瘤病史,除非在入选研究前至少 2 年达到完全缓解且在研究期间未进行且不需要其他的治疗。

●       既往接受过抗 PD-1或抗PD-L1 试验性药物,或其他免疫治疗药物

●       参加过晚期NSCLC的其他全身性试验性治疗