负责人:王孟昭 教授
主要入选标准:
● 年龄³ 18岁
● 组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌NSCLC(鳞癌或非鳞癌),且为 IIIB 期/IV 期
● EGFR/ALK阳性患者,既往接受两个治疗线(一线TKI和全身性化疗)的全身性治疗后出现疾病进展或复发
● EGFR/ALK阴性的患者,既往接受一次全身性治疗后出现疾病进展或复发,或不能耐受治疗
● ECOG体力状况0或1分
● 如伴有慢性乙肝病毒感染,则HBV DNA载量< 500IU/mL
● 受试者必须有按照 RECIST 1.1 标准通过 CT 或 MRI 检查的可测量病变
● 患者有存档或新鲜肿瘤组织
主要排除标准:
● 有活动性 CNS 转移
● 有癌性脑膜炎
● 有间质性肺病史
● 有自身免疫性疾病史
● 有其他恶性肿瘤病史,除非在入选研究前至少 2 年达到完全缓解且在研究期间未进行且不需要其他的治疗。
● 既往接受过抗 PD-1或抗PD-L1 试验性药物,或其他免疫治疗药物
● 参加过晚期NSCLC的其他全身性试验性治疗