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我院举办第二届临床试验机构管理及伦理审查协和论坛
时间:2017.01.23 点击数: 字体: 发布来源:本站原创

本报讯 (记者 陈锐 关淑霞 白桦)2016年5月28日,“第二届临床试验机构管理及伦理审查协和论坛”在我院成功举办。本次论坛由我院临床药理研究中心和北京市科委联合主办,北京医药行业协会协办。来自37家临床试验机构/伦理委员会、29家申办者和20家CRO公司的近200名代表参会。
本次论坛为监管部门及临床试验的参与各方搭建了一个交流的平台,通过监管部门解读政策、指导工作,同行之间交流经验、互相学习,以及研究参与各方和伦理专家之间的沟通和交流,达到了充分理解政策法规、进一步改善机构管理、提高研究者临床试验水平的目的,同时为研究参与各方迎接史上最严厉的数据自查、核查做好了准备。
北京协和医院张抒扬副院长和北京市科委曹巍处长代表主办方致辞。张院长指出,全院临床试验需严把质量关,加强薄弱环节的管理,深入开展自查,用协和人的精神和责任感保证数据真实过硬。CFDA审核查验中心的李见明副主任、CFDA审评中心的王涛部长和北京市药监局的孙京晟处长分别就临床试验数据核查、药物研发与评价、医疗器械临床试验法规三个方面进行了政策解读和现状分析。我院临床药理研究中心副主任王焕玲、呼吸科张力教授和诺华公司的徐文分别从机构、研究者和申办方三个角度切入,就数据自查核查进行了经验交流。我院药物临床试验伦理委员会主审委员白桦大夫和南方医院的许重远教授分享了伦理审查要点和伦理委员会组织建设的经验。
本届论坛以全新的内容和重量级的讲者备受业内关注,报名开始24小时之内即名额爆满。论坛历时一天,整场座无虚席,来到现场的与会者与讲者就当前众多热点问题进行了深入探讨,气氛热烈,参会各方受益匪浅。论坛以“高水平、务实”受到业内同行的高度肯定。


与会人员合影 摄影 武燕明