Menu
您现在的位置: 首页 > 协和医报
检验科ISO15189复评审现场检查顺利通过
时间:2011.05.30 点击数: 字体: 发布来源:检验科 作者:邱玲 张峰 徐英春

    4月21日至23日,协和检验科顺利通过由国家合格评定认可委员会(CNAS)组织专家进行的ISO15189复评审。
    检验科已于2008年3月作为奥运定点医院接受了初审并于同年6月获认可,2009年8月顺利接受监督评审。参加本次复评的CNAS检查组由来自北京、上海、天津及加拿大等地的五名专家组成。他们都是各自领域里的资深专家,其中来自加拿大的Tony Chen更是CAP(美国病理家学会)认可及加拿大、香港ISO15189认可的资深评审员。
    3天的现场检查包括核查仪器设备、现场提问/演示、查阅记录/报告、文件评审、现场试验及召开医护座谈会、晨检采血操作等,最终确认检验科质量体系运行良好,同时确认了137项检验项目的技术能力。在末次会议上,专家普遍反映,协和检验科是他们在国内检查过的管理最好的实验室,虽然环境拥挤,但技术过硬,人员及设施管理井然有序。评审员Tony坦言,作为1名严格的评审员,这是在他22年国际检查评审经历中开出的不符合项最少的一家实验室。另外,专家也高度肯定了护理操作,认为这是国内临床单位中操作最规范的护理团队。然而,专家也就危急回报和不合格样本回报记录完整性、室内质控失控处理的合理性及孵箱等辅助设备的校准等方面提出了整改建议。
    本次复评审证明了协和检验科质量体系有效运行并持续改进的现状,相应的技术能力在国际范围内被认可,为临床常规检验、临床药理、特需医疗、体检服务提供了质量保证,同时也为卫生部要求医学检验结果互认打下了良好基础。                                           
    知识补充:ISO15189:2007《Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories》国内等同采用CNAS—CL02《医学实验室质量和能力认可准则》。本准则规定了对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求。CNAS与国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC),太平洋认可合作组织(PAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)等多个认可组织签订了相互承认协议,故通过CNAS认可的医学实验室其质量和技术能力将被签署了该协议的全球大部分发达国家和地区所认可。